一、客户应提供的基本（běn）材料和信息：

1、公司营业执照复印件及（jí）法定（dìng）代（dài）表人身份证复印件；

2、公司经营场所、仓（cāng）库地址证明文（wén）件【（房屋的规划用（yòng）途必须是商业办（bàn）公（gōng）性质）房产权（quán）证或购（gòu）房合同、租赁协（xié）议、产权人证明（产权人身份（fèn）证复（fù）印件，企业产权的需提供（gòng）该企业法（fǎ）人营业执照且盖公章（zhāng）】

3、办（bàn）公（gōng）面积（jī）要求100㎡，仓库（kù）面（miàn）积（50-150㎡）：即经营5个三（sān）类的面积为50㎡，5-9个三类（lèi）的面积为100㎡，10个以（yǐ）上（shàng）三类（lèi）的面（miàn）积为150㎡。

4、经（jīng）营范（fàn）围【按医疗器械产品目录，选择经营类别代号（hào）、产品名称；（如6840体外诊断试剂，6846骨（gǔ）科植入器材等（děng））】

5、公司人员基本身份、学历及从业简历信息

二、代办申（shēn）报资料及服务：

 1、申请客户委托或（huò）指定经办人书面授权证明；

 2、组织编（biān）著《医疗器械经（jīng）营（yíng）企业（yè）许（xǔ）可（kě）证申请表（biǎo）》；

 3、编著整理客户（hù）公司（sī）经营场所地理位（wèi）置图、平面图；组织（zhī）机构与部门设置说明；经营设施、设备（bèi）目录；计算（suàn）机信（xìn）息管理系（xì）统基本情况介绍和功能说明等资料；

 4、组织对照《医疗器械（xiè）经营（yíng）质（zhì）量管理规（guī）范》对客户进行自查核实；

 5、制定（dìng）和（hé）编（biān）著客户公司经（jīng）营质量管理制度、工作程（chéng）序等（děng）文（wén）件目录；

 6、组织现场布置和催促（cù）药监（jiān）局（jú）现场验收；

 7、催促药监局核发证照（zhào）。